安瓿瓶玻璃容器的质量要求

如果玻璃瓶中含有过量的碱液，会导致 PH值升高，从而导致酒精酸锑钾、胰岛素、肾上腺素、生物碱盐等对 PH敏感的药品发生降解，例如，酒精酸锑钾因 pH升高而发生三氧化二锑沉淀，从而提高了产品的毒性。如果玻璃容器不能抵抗水的侵蚀，将会在注入水中，并且有时会出现“脱片”的情况。不耐碱或腐蚀的容器，当装有碱性较大的、如枸橼酸钠、碳酸氢钠、乳酸钠、氯化钙等的注射剂时，经常会出现“小白点”和“脱片”，甚至出现浑浊。如果耐高温性较差，在高温下，容易发生爆裂、漏气等。玻璃安瓿的洁净性差，尤其是附着于瓶壁上的麻点、玻屑等难以清洗，且经灌装和热压消毒后容易脱落，成为废品。另外，形状尺寸差异较大的安瓿，不利于机械化生产，例如颈丝粗细差异太大，在安瓿瓶灌装封口机上灌封时，会产生玻璃碎屑或密封不严，造成毛细孔或爆头等问题。

总而言之，玻璃瓶应该符合下列规定。

(1)安瓿的玻璃必须是无色的，透明的，这样才能方便地检验产品的明度、杂质和变质。(2)应该具有良好的耐热性，其膨胀系数应该很小，能够承受在清洗和消毒期间产生的热冲击，并且在生产期间不会发生冷爆。(3)具有能够承受在热压消毒时产生的高压差和在生产、运输和储存期间的损坏的充分的物理强度。(4)必须有很强的化学稳定性，溶液的 pH值不会发生变化，并且不会被注射剂腐蚀。(5)具有低熔点和容易熔化的特点。(6)不得有气泡，麻点和沙粒。

实现上述目标的关键在于其物理化学性能。而玻璃的物理化学性能与其熔融状态也就是玻璃的结构有关。玻璃的基本骨架是二氧化硅四面体，而钠、钾、钙、镁、铝、硼、铁等氧化物可以改善其物理性质。通常，玻璃中的氧化金属越少，其化学稳定性和耐热性能越好，而由玻璃析出的游离碱等也越少。为使玻璃达到安瓿标准，通常使用某种特殊的金属氧化物，以提高其性能。安瓿按其成分分为中性玻璃、含钡玻璃和含锆玻璃，中性玻璃是指具有良好化学稳定性的低硼硅酸盐玻璃，用于各种输液、葡萄糖注射液、注射用水等。含钡玻璃具有良好的耐碱能力，可作为强碱性注射剂（pH 0~10.5）的注射剂。

含有少量锆的中性玻璃，化学稳定性较好，耐酸、耐碱、抗药物腐蚀，适用于各种注射剂如乳酸钠、碘化钠、磺胺嘧啶钠、酒石酸锑钾等。

除了玻璃成分，安瓿的制作、贮存、退火等工艺条件对其品质也有一定的影响。