玻璃安瓿的品质检查
①外观清洁度检查:玻璃安瓿无论有色或无色均需透明，内外光洁，瓶身、瓶颈粗细均匀，无麻点、砂粒、气泡、疙瘩、螺纹、细隙、线条、油污及雾状物(水溶性雾状物除外)等。被检查的安瓿中有麻点的不得超过3%。瓶颈最好为密封，以免进入灰尘。
②耐酸性能检查:取容器110只(容量大的酌减)，用水洗净烘干，分别注入N/100盐酸液至正常装量，密封，剔除有玻璃屑、纤维素及质点异物的容器，置热压灭菌器内，121℃加热30分钟，放冷，取出检查，全部容器均不得有
易见到的脱片。
③耐碱性能检查:根据不同注射液性质的要求，可选择下列一项进行检查:取200只容器(容量大的酌减),洗净，烘干，①分别注入0.004%氢氧化钠溶液至正常装量，密封，剔除有玻璃屑、纤维及质点等异物的容器，置热压灭菌器
内，121℃加热30分钟，放冷，取出检查,全部容器不得有易见到的脱片:②用0.03%氢氧化钠溶液，照上法检查,不合
格容器不得超过2%。
④耐热压性能检查:在耐酸、碱性能检查的同时，其破碎和裂纹现象，5~20 毫升安瓿不得超过2%，50毫升的不
得超过3%，一般不应超过5%。
⑤中性检查:取出容器10只，用新煮沸过的冷蒸馏水洗净，干燥，注入甲基红酸性溶液至正常装量，密封，置
热压灭菌器内，121℃加热30分钟，放冷，取出，容器内甲基红酸性溶液的pH值均应为4.2~6.2。
甲基红酸性溶液的制备:①取甲基红40克，加乙醇75毫升与N/50氢氧化钠液适量(约3.75毫升)至其pH值为5.2，
再加新煮沸的冷蒸馏水适量，使成100毫升，得浓甲基红试液;②取浓甲基红试液20毫升，加新煮沸过的冷蒸馏水950毫升，加N/50盐酸液适量(约8,3毫升)至pH值为4.2，添加适量新煮沸过的冷蒸馏水使全量为1000毫升，即得。
⑥关于用西林瓶(带胶塞的管子玻璃瓶)作注射液容器的问题
因为用西林瓶作最终灭菌的注射液容器，其密封性、稳定性、澄明度和胶塞的相容性易引发产品质量，农业部
办公厅2003年5月通知，今后不再受理和批准西林瓶装注射液生产线及其品种。
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