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详解安瓿剂制备的方法

2022-08-19 10:52:33
1.安瓿制备方法:将纯净水倒入安瓿中,在100℃下加热30 min,然后在热时抛出,然后将过滤后的纯净水和注射水倒入安瓿中,并将水抛出,如此三次,以去除安瓿表面的游离碱、金属离子、灰尘及附着的沙粒。清洗后,置于120-140℃下,待用。
2.垂直熔化玻璃过滤器的工艺:用纯净水清洗垂直熔化的玻璃过滤器,用1%~2%的硝酸钠硫酸溶液浸泡12-24 h,然后用纯水和注射水反复冲洗,直到溶液呈中性透明状态,然后取出,待用。
3.将配制的液体和液体的配制设备按照规定的要求进行清洗和烘干。通常有两种配制液体的方式。
(1)稀释方法:在一次将原料药加入到所需要的溶液中。
(2)浓配法:将原料与某些溶剂混合,制成浓溶液,经加热过滤,如有需要,可加活性碳,或冷冻,经过滤,稀释至所需要的浓度。
4.滤过的过滤方法有压力过滤、减压过滤、高压静压过滤等。过滤器有多种类型,用于粗滤、预滤和精滤。根据实验室环境,设置过滤设备。
5.将过滤后的药液灌入密封装置,立即进行密封。用量要精确,不能接触到颈侧。易氧化剂,充填时能使惰性气体通过。
6.消毒和泄漏的消毒和检查,采用熔断器熔封后,按照要求进行消毒。消毒后,将其取出,置于1%的冰水中进行检测。
7.静脉输液用的输液用的水溶液(液体)应该没有热原,除非满足一般的注射剂的要求。静脉输液用乳液,其分散相球粒的纯度为80%,小于1微米,不能有超过5微米的颗粒,不能有热原,能耐高温杀菌,在储存过程中要稳定,不可用于椎管注射。另外,输液用的 pH值要尽量与人体的 pH值保持一致,不能加入抑菌剂,也不能造成血象的异常。其配制方法与安瓿基本相同。

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本文作者:宏精机械
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