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如何检查安瓿瓶的质量呢?

2022-07-04 11:38:32
安瓿瓶子是一种小的玻璃罐,用来盛放药物。容积通常在1-25 ml左右。常用于注射用的液体,也可作为液体的包装。这对安瓿瓶子的品质有一定的要求。使用安瓿瓶子进行液体的充填必须满足下列条件:
①必须是无色的,透明的(需要遮光的针剂可以是棕色),干净,没有污物的附着。
②具有很高的化学稳定性,对溶液的 pH没有任何影响,而且对溶液的腐蚀也没有影响。
③有充分的力学性能。具有抗冲击强度,能够承受热压杀菌时产生的压差,减少生产和运输过程中的损坏。
④低熔点,容易熔化。
所以怎样检验安瓿瓶子的品质?我们应该从两个方面着手:
1.身体检验
①外形:安瓿的长度、身长、丝粗、丝长等均符合要求;外观无歪丝,歪底,色泽,麻点,砂粒,疙瘩,细缝,油污,铁锈等。
②清洁:将干燥干净的安瓿倒入符合要求的注水封上。通过检验合格的,用121℃,30分钟的热压消毒,然后检验澄清度是否满足要求。
③耐高温:将清洗后的安瓿,用清水注入,然后熔化,然后进行热压消毒,观察其断裂情况,1-2毫升的安瓿不大于1%,5-20毫升安瓿不大于2%.
2.化验
①耐酸:将安瓿110支,清洗,干燥,注入0.01摩尔/L的盐酸液,密封,将含有玻璃屑、纤维、白斑等杂质的安瓿,放在121℃下加热,30分钟后取出,所有的安瓿都不能有明显的脱落。
②耐碱:将安瓿220支清洗,干燥,注入0.004%的氢氧化钠溶液,将其密封,将含有玻璃屑、纤维、白斑等杂质的安瓿,在121℃下加热,30分钟后取出,检查所有的安瓿,无明显脱落。
③中性试验:将11瓶安瓿置于沸腾的冷馏水中冲洗。将甲基红酸性溶液倒入10个安瓿,按规定的数量进行密封。将10 mL的甲基红酸性溶液和0.1 mol/L的氢氧化钠溶液分别注射到1个安瓿中,将其溶解。将10个安瓿在121℃下进行热压消毒30 min,冷却后,与未加热的安瓿中的液体进行对比,颜色不能相同或更深。

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本文作者:宏精机械

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