国外塑料安瓿包装的药物在欧美 .日本等发达国家，塑料安瓿应用的比例远高于国内,但整体比例仍不如玻璃安瓿,且以非治疗性药物为主。其中，以日本想料安瓿包装的水针品种较多。笔者调研目前国外常见的已上市塑料安瓿包装药物,集中在糖盐水.营养类、麻醉类以及止吐类等。代表性药物及生产厂家，如表2所示。
国内塑料安瓿的应用及销售据中 国医药资讯门户网站米内网提供的信息,湖南千山制药机械股份有限公司自主开发了国内独家塑料安瓿注射剂自动生产线,且其塑料安瓿注射剂生产线与国外产品已无技术差别。国内塑料安瓿注射剂仍处于新兴阶段,已上市产品几乎全为进口或合资企业生产，且产品种类不多,如英国阿斯利康进口到中国盐酸罗哌卡因注射液,中国大家的灭菌注射用水、氯化钾注射液等。国内刚刚取得生产批件或处于审评阶段的塑料安瓿产品仅限于灭菌注射用水、氯化钠注射液等普通品种，在市场上真正流通的产品较少。
国内塑料安瓿的注册近两年,我国塑料安瓿包材注册企业增多,通过我国食品药品监督管理总局官方网站公布的数据得知，目前国内已有中国大家、浙江天瑞、四川科伦、山西诺成辰欣药业近余家企业取得了塑料安瓿包材的注册批件。随者新版GMP的实施,继大家之后.国内企业如四川科伦、辰欣药业等还通过了塑料安瓿包装的小容量注射剂GMP认证。
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宏精机械
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