(一)注射液的灌装
为了保证注射剂使用时有足够的剂量,以补偿在给药时由于瓶壁粘附和注射器及针尖在吸液时造成的损失,安瓿中注射液的实际灌注量应等于标示量加上附加量。
灌注时要求做到:
(1)装量准确,毎次灌注前必须先校正灌注器容量,试灌若干支,按照《中国葯典》规定的“注射剂的装量检查法”进行检査,符合规定后再行灌注;
(2)灌注是需注意尽量不使灌注针尖与安瓿瓶内壁碰撞,以免玻屑落入安瓿;
(3)药液不可粘附在安瓿瓶壁上,以免产生焦尖或爆裂。灌装方法:手工灌装与机器灌装。
常用的灌注器有:手工竖式灌注器、手工横式灌注器、双针或多针灌注器、电动灌封机等。
若需充入惰性气体以防药液氧化时,要让惰性气体完全置换掉安瓿中的空气,一般认为2次充气比1次充气的效果好。
(二)注射液的熔封
1、要求:安瓿的熔封应平密,无缝隙、不漏气;安瓿封口应长短一致,颈端应圆整光滑,无尖锐易断的尖头及易破碎的球状小泡。
2丶方法:
(1)手工熔封:使用
安瓿瓶熔封机单火焰法与双火焰法,属“拦腰封口”,小量生产。
(2)机器熔封:多采用自动安瓿灌封机,为顶端自然熔封。但目前多采用拉封法,大量生产时,操作方便,生产效率高。灌装与封口时,一些主药遇空气易氧化的产品,要通入惰性气体置换安瓿中的空气。常用的有氮气与二氧化碳。
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