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氢氧焰与氧煤焰安瓿瓶熔封的比较

2018-12-20 10:35:30
      安瓿瓶熔封机使用氧煤焰封口的总灌封焦头率和废品率均明显高于氢氧焰封口,焦头率P<0.05,废品率P<0.01。
      使用安瓿瓶熔封机熔封过程中泡头、焦头、拉丝、漏头等现象产生的原因:制药企业在生产水针剂时,由于灌封过程中经常出现泡头、焦头、拉丝漏头等现象,从而使其废品率偏高。焦头由于安瓿颈部内壁粘有药物,因拉丝时烧焦出现的黑头斑点;泡头是由于安瓿瓶口处火焰温度过高,火头架抬头太晚,安瓿自转太慢,瓶子运动过程中碰撞药水溅起气化;拉丝不断和漏头是由于火焰温度低,火头架抬头太早,拉丝钳不对中或磨损所致。
 
      氧煤焰和氢氧焰的火焰特点:氧煤焰的火焰温度较低,为了提高温度只得加大氧气的供给量,这样造成火焰很宽很长,使安瓿的受热区很大,在封口过程中容易造成焦头;而氢氧焰由于燃烧温度较高,火带狭小,方向性强,安瓿受热区小,可以大大降低焦头,提高产品的合格率。
 
      氧煤焰和氢氧焰的产生过程及使用特点:国内制药行业一般采用煤气 与氧气的混合气体作燃料,但在实际生产实践中,这种方法存在着许多缺陷。如煤气与氧气需人工调节,比例不容易控制,容易产生危险,并且氧煤焰存在着压力的不稳定,而引起封口火焰的温度不稳定,产生安瓿封口质量的不稳定,而增加了产品废品率。氢氧焰是由氢氧发生器在特定技术条件下将水裂解产生氢气、氧气的高能燃料。经过安全处理后,由自动控制将氢氧燃料输入医药安瓿封口设备上点燃即可使用。氢氧发生器所产生的氢气、氧气,在工作状态固定的情况下,产气量一定, 传送气体压力稳定;加上氢氧燃(成分恒定,氢氧焰为一次火焰, 火焰温度稳定,一次调好火焰后一般无需反复调使,这样既可以提高灌封合格率,又可以降低操作人员的工作强度。在制药企业的净化车间内对于进入净化区域的人和物,以及空气都采取了净化措施,但是对于燃气的净化往往忽略,而氢氧焰的使用将弥补这一方面的不足。
 
      氧煤焰和氢氧焰对药品质量及环境的影响:氧煤焰进行安瓿封口后,使安瓿内残留碳、硫、氮等化合物,燃烧后会产生有害气体而污染药品,降低药品品质,严重的还会影响药品出口,而且氧煤焰燃烧后易污染生产环境。而氢氧发生器是一种以水为 原料,在特定技术条件下将水电解产生纯氢氧的设备,使用氢氧焰可以消除因燃气污染药品的可能性四。氢氧燃烧最后生成物是清洁无污染的水,是一项永久的再生能源,是当今无污染(无COxNO.SO2、无毒的绿色能源,这样的燃(符合GMP制药设备的要求一既满足生产工艺的技术要求,使用时也不污染药物和生产环境。同时,氢氧焰具有操作方便结碳率低等优点,对降低劳动强度,提高产品质量,都十分有益。通过一段时间氢氧焰的使用,我们生产的甲型肝炎减毒活疫苗因安瓿封熔所致的废品率明显降低,解决了个生产中的实际问题。
 
      综上所述,氢氧焰具有无污染、热值高、安全可靠和节省费用等优点,有望取代在制药行业中的水针剂封口中常用的煤气、天然气等传统燃气,它不仅有益于环保,而且还可以降低安瓿灌封的废品率。
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本文作者:宏精机械
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