安瓿剂的灭菌和漏气检查

      灭菌法的选择，应根据药液中原辅料的性质，既要保证灭菌完全又要保让药物的安全有效。如果一种方法不能达到上述要求时，可采用几种灭菌法联合使用。如油制普鲁卡因青霉素注射液，其中注射用油是经干热灭菌法灭菌的，普鲁卡因青霉素则用气体灭菌法灭菌，而整个操作则又采用无菌操作法进行。有些注射液如，肾上腺素等不能用高温灭菌时，则在溶液中酌加抑菌剂而采用低温法灭菌。
 

 

      安瓿熔封机熔封时，有时由于掌握不好，颈口熔封不严，在顶端留有毛细孔或微隙，一般肉眼不易发觉，这种漏气直接影响药液的质量，因此必须认真检查，把漏气者剔出。灭菌后接着就要检查漏气，在工艺上总是把它们并在一道工序中。检查漏气的方法有：(1)将安瓿浸入有色溶液(如0．05％曙红或酸性大红G溶液)中，再置灭菌锅中灭菌，或将灭菌后的安瓿趁热浸入有色溶液中，当冷却时，由于漏气安瓿内部压力低，有色溶液即由漏孔进入安瓿，而使药液染色，即可检出。(2)将安瓿置于密闭容器中，抽气减压，再放进空气及有色溶液(或安瓿预先以有色溶液浸没)，若安瓿有漏气孔隙，则抽气时安瓿内压力降低．有色溶液从细隙处吸入，使药液染色，即可检出。若安瓿内药液本身就有色，可在减压后灌入普通水；如药液色泽变浅，即表示安瓿封口不严。本法如用灭菌锅进行。灭菌、检漏可在同一锅中操作，如图．10一34所示的一种灭菌检漏两用灭菌锅。当灭菌完毕，稍开锅门，开进水阀6放进冷水淋洗安瓿使温度降低，然后将锅门关紧，开启抽气阀8，灭菌器内压力降低，如有漏气安瓿则安瓿内的空气也被抽出，当真空度达到640一680mm水银柱后停止抽气，开色水阀7，将颜料溶液吸入灭菌锅中直至近满，关色水阀，放入空气，然后将色水抽回原容器中回收利用，开启锅门，用热水淋洗安瓿后取出，剔除染色安瓿。

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本文作者：宏精机械