转盘式安瓿瓶拉丝灌封机｜型号 ALG-Z，实验室安瓿灌封设备

一、产品概述

ALG-Z 转盘式安瓿瓶拉丝灌封机，是一款专为实验室、研究所及药厂研发中心设计的桌面级安瓿灌装封口设备，适用于制药、化工、生物制剂等行业对 1-20mL 安瓿瓶进行精密灌装与熔封闭口。整机采用转盘式布局，结构紧凑，占地面积小（约 1000×800×700mm），净重仅 100kg，可灵活放置于实验台或通风橱内使用。

设备核心控制系统采用 PLC + 人机触摸屏界面，参数设定直观便捷，灌装精度高达 ±0.5%，优于行业平均水平。灌装前后配置 两次充氮 保护，可将瓶内残氧量控制在 2% 以下，有效保障对氧敏感的药液稳定性。灌装方式采用蠕动泵，与药液接触部件材质符合卫生级要求，无污染风险，且泵管更换方便，适合多品种切换的实验室场景。

该机型是少有的同时支持 1-20mL 全规格安瓿瓶通用的桌面级灌封设备，无需更换复杂模具即可快速切换瓶型，尤其适合科研院所、药企研发部门及质检中心的小批量样品制备与工艺摸索需求。

该机型市场报价约为 2.9-5万元/台（具体配置商务确认） ，在同类带 PLC 控制、双充氮保护的桌面级安瓿灌封设备中具有显著的性价比优势，是实验室安瓿灌装封口解决方案的理想入门选择。

二、核心技术参数

三、GMP 合规与验证支持

1. 设计标准：设备接触药液部件为蠕动泵及卫生级灌装针头，材质安全无脱落风险；整机结构简洁，无清洁死角，设计符合 GMP 对实验室/研发用制剂设备的基本要求；

2. 数据完整性：标配 PLC + 触摸屏可实现基础参数管理与配方存储，如需完整审计追踪及 21 CFR Part11 数据完整性支持，可定制升级（商务确认）；

3. 验证交付：可提供设备使用说明书、PLC 操作手册及基础培训；可提供IQ/OQ 验证文件；

4. 结构特点：1-20mL 全规格通用，无需更换模具，切换瓶型仅需调整参数及更换相应规格针头；两次充氮设计有效控制残氧量；转盘式结构运行平稳，适合台面操作；

5. 可选配置：审计追踪模块（21 CFR Part11）、充氮流量监控系统、不同规格灌装针头套件、移动式层流罩。

四、典型应用场景

• 适用场景：药企研发中心（处方筛选、工艺优化）、质检部门（稳定性样品制备）、高校药学院实验室、科研院所制剂研究、CRO 公司小批量样品灌装、医院制剂室小试；

• 桌面级定位：设备体积小巧（约 1000×800×700mm）、重量仅 100kg，无需专用基础，可放置于标准实验台或通风橱内操作，插电即用，移动方便；

• 适用品种：注射剂、滴眼液、吸入制剂、生物制品等对氧敏感的小容量液体制剂的小批量灌装封口；

• 不适用：大规模商业化连续生产（产能不匹配）、塑料安瓿瓶、大容量（>20mL）瓶型。

五、实际项目案例

已应用于国内多家制药企业研发中心、省级药检所实验室及高校药学实验室；可提供部分非涉密用户参考清单（商务对接获取）。

六、标配与选配清单

标配：主机本体（含转盘、灌装机构、拉丝封口机构）、PLC + 触摸屏控制系统（含基础参数管理）、蠕动泵灌装系统（含泵管 1 套）、单针灌装针头 1 支（规格按订货指定）、两次充氮气路系统（含减压阀）、熔封火头组件（含燃气管路）、基础工具包、使用说明书、PLC 操作手册。

选配：审计追踪模块（21 CFR Part11 数据完整性支持）、充氮流量监控系统、不同规格灌装针头套件（多规格备用）、备用蠕动泵管套装、移动式层流罩（局部 A 级环境）、异形瓶适配夹具。

七、常见问题 FAQ

1. Q：ALG-Z 的定位是什么？适合什么场景使用？
   A：ALG-Z 是一款桌面级安瓿灌封设备，专为实验室、研发中心、质检部门及研究所设计。设备体积小巧（约 1000×800×700mm），重量仅 100kg，可放置于标准实验台上操作，插电即用，无需专用基础安装。尤其适合小批量样品制备、处方工艺筛选、稳定性考察样品灌装等场景。

2. Q：1-20mL 全规格通用是什么意思？切换瓶型麻烦吗？
   A：指无需更换转盘或复杂模具，通过调整灌装参数及更换相应规格的灌装针头，即可在不同规格安瓿瓶之间快速切换。对于实验室多品种、小批量的使用习惯非常友好，切换时间一般在 10-15 分钟内完成。

3. Q：设备精度如何？灌装 ±0.5% 能达到吗？
   A：采用蠕动泵计量灌装，±0.5% 为出厂标定精度。实际精度受药液粘度、泵管状态及操作方式影响，常规水性溶液可稳定达到该精度。建议首次使用新品种时进行实际装量校准。

4. Q：两次充氮的效果如何？残氧量真的能降到 2% 以下吗？
   A：灌装前进行一次充氮排空瓶内空气，灌装后二次充氮置换顶部残氧，配合合理的灌装速度及氮气流量设定，可将瓶内残氧量控制在 2% 以下，有效保护对氧敏感的药物成分。

5. Q：设备是否符合 GMP 要求？能否用于 GMP 车间？
   A：设备材质与结构符合 GMP 对实验室/研发用制剂设备的基本要求，可用于 GMP 车间内的研发或中试区域。如需用于商业化生产车间，建议加配层流罩并在受控环境下操作。完整 IQ/OQ 验证支持文件可协商提供。

6. Q：PLC 触摸屏是否支持数据导出？是否有审计追踪功能？
   A：标配 PLC 支持基础参数设置与配方管理，数据导出功能需定制。审计追踪及 21 CFR Part11 功能为选配模块，适用于有 FDA 合规需求的实验室或药企研发部门。

7. Q：桌面级设备相比立式工业机有什么优势？
   A：桌面级设计使设备无需专用基础、占地面积小、移动灵活，特别适合空间有限的实验室环境；1-20mL 全规格通用无需换模，完美匹配实验室多品种小批量的工作模式；价格仅为工业级设备的 1/3-1/2，投入门槛低，是研发部门性价比极高的入门工具。

八、注意事项

1. 本页面仅做技术参数及价格区间展示，具体配置、最终报价及交货条件需经商务技术沟通确认；

2. 实际选型应结合安瓿瓶规格、药液特性（粘度、氧敏感性）、单批次样品量及实验室环境条件做综合评估；

3. 设备使用涉及燃气熔封（石油液化气/煤气/氢氧气），实验室内须配备相应通风及消防设施，操作人员应接受安全培训；

4. 建议订货前提供样品瓶及药液进行试机，确认灌装精度与封口效果满足实验要求；

5. 设备重量约 100kg，放置于实验台前需确认台面承重能力；

6. 电源要求请以厂家正式报价单为准，如需 220V 或 380V 供电请提前确认。